Head of Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz (w/m/d)

• Du übernimmst die fachliche und perspektivisch auch disziplinarische Leitung des Bereichs Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und entwickelst diesen gemeinsam mit deinem Team kontinuierlich weiter. Dabei verantwortest du nationale und europäische Zulassungsverfahren (inkl. EMA-Zulassungen) und stellst die regulatorische Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher.
• Strategische Planung, Steuerung und Koordination regulatorischer Aktivitäten
• Betreuung von Änderungsanzeigen, Verlängerungen und Stufenplanverfahren sowie deren Einreichung
• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumentationen in EMA-Datenbanken sowie Verwaltung relevanter Stammdaten (z. B. IFA)
• Koordination und Bearbeitung von Behördenanfragen sowie Pharmakovigilanz-Meldungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality, Produktion, Marketing sowie externen Dienstleistern und Behörden
• Identifikation regulatorischer Entwicklungen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen für das Unternehmen
• Förderung einer konstruktiven Zusammenarbeit im Team sowie Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung der Mitarbeitenden

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie oder Life Sciences) oder eine vergleichbare Qualifikation? Prima – dann bringst du bereits eine wichtige Grundlage mit.
• Darüber hinaus verfügst du über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Pharmaindustrie und kennst dich mit nationalen und europäischen Zulassungsverfahren bestens aus.
• Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz, im Stufenplanverfahren sowie im Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools setzen wir ebenso voraus wie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
• Idealerweise hast du bereits erste Führungserfahrung gesammelt – beispielsweise als Teamleitung, Projektleitung oder in einer fachlichen Führungsrolle. Ebenso freuen wir uns über Bewerbungen von erfahrenen Regulatory Affairs Professionals, die den nächsten Karriereschritt in eine Führungsposition gehen möchten und sich beispielsweise bereits durch Leadership-Trainings oder entsprechende Weiterbildungen darauf vorbereitet haben.
• Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, ein souveränes Auftreten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

• Du möchtest Verantwortung übernehmen und aktiv mitgestalten? Dann erwartet dich eine Schlüsselposition mit viel Gestaltungsspielraum in einem innovativen und international erfolgreichen Pharmaunternehmen.
• Freu dich auf kurze Entscheidungswege, flache Hierarchien und ein engagiertes, interdisziplinäres Team, das gemeinsam an nachhaltigen Lösungen arbeitet.
• Flexible Arbeitszeitmodelle sowie Home-Office-Möglichkeiten sorgen für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
• Darüber hinaus bietet dir unser Kunde individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten – sowohl fachlich als auch im Bereich Leadership.
• Eine strukturierte Einarbeitung, kontinuierliche Unterstützung sowie ein attraktives Vergütungspaket mit Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge und Mitarbeiterrabatten runden das Angebot ab.

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben.

Rückfragen bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1785

Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet. Überzeuge auch du dich!