Leiter Pharmakovigilanz (w/m/d)
Standort im Raum Mainz
Vollzeit
Für unseren Kunden, ein unabhängiges Familienunternehmen und in Ihrem Bereich einer der führenden Hersteller, suchen wir Sie als Leiter (w/m/d) der Abteilung Pharmakovigilanz.
Deine Aufgaben:
- Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz sowie fachliche Förderung eines kleinen Teams
- Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktionen als EU-QPPV und Stufenplanbeauftragte:r
- Weiterentwicklung und Optimierung des internen Pharmakovigilanzsystems
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Ansprechpartner:in für nationale und europäische Behörden (z. B. BfArM, EMA)
- Erfüllung nationaler und internationaler Meldepflichten
- Erstellung und Bewertung von PV-Dokumenten, Nutzen-Risiko-Analysen und sicherheitsrelevanten Bewertungen
- Verantwortung für fachgutachterliche Stellungnahmen, toxikologische Bewertungen, PSURs und RMPs – inkl. Zusammenarbeit mit Dienstleistern
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sowie Unterstützung der Bereichsleitung
- Koordination externer Partner und Durchführung von Schulungen zu Pharmakovigilanz-Themen
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fach
- Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte:r
- Fundierte Kenntnisse in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie
- Sicherer Umgang mit gesetzlichen und behördlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit
- Erfahrung oder Interesse in Homöopathie und Phytotherapie von Vorteil
- Routinierter Umgang mit gängiger Office-Software
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Darauf darfst du dich freuen:
- Spannende Aufgaben? Neue Ideen? Immer gerne! Hier hast du die Möglichkeit, deine Erfahrungen und Kenntnisse aktiv einzubringen!
- Aller Anfang ist schwer: Eine gute Einarbeitung und ein angenehmes Betriebsklima erwarten dich!
- Zukunft gestalten leicht gemacht: Profitiere außerdem von der vorherrschenden Expertise unseres Kunden und nutze die innovativen Aus- und Weiterbildungskonzepte für deine persönliche Entwicklung!
- Unser Kunde bietet dir ein dynamisches Arbeitsumfeld mit motivierten und talentierten Kolleg/innen sowie der Perspektive in Festanstellung.
Haben wir dich neugierig gemacht?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben.
Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der
Stellen-ID: 1581
Diese Stelle passt nicht optimal auf dein Profil? Kein Problem! Wir möchten dich trotzdem kennenlernen. Schick uns gerne deine Bewerbung – und wir schauen, ob wir dir etwas Passendes anbieten können.
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